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Azelastina
                                     

Azelastina

La azelastina es un potente y selectivo de la antihistamínico de segunda generación, comercializado por MEDA Pharma. De acuerdo con el consenso ARIA, se recomienda el tratamiento con antihistamínicos intra-nasal, así como la primera línea de acción para la rinitis leve intermitente moderada-severa intermitente y persistente leve. El nombre químico de la azelastine es -1- -phthalazinona: 4-- 2- -monohidroclorado. Es una sustancia blanca, sin olor y con un sabor amargo.

El azelastine ha sido formulado como un aerosol nasal de solución de 0.1% y el 0.15% y el ojo gotas de solución al 0.05%. El spray nasal ha sido aprobado en más de 60 países y se comercializa bajo diferentes marcas como Alerxy® en colombia, Afluon® en España, Afluon® en el resto de Europa, Rhinolast® en el reino unido y Astelin®/Astepro® en los estados unidos. Las gotas para los ojos se han puesto en marcha en más de 30 países, entre ellos España Afluon, reino unido Optilast® y en EE.NOS Optivar®. El spray nasal y gotas para los ojos que están disponibles sin receta sólo en algunos países.

                                     

1. Indicaciones. (Indications)

Azelastine Nasal Spray está indicado para el tratamiento local de los síntomas de la rinitis alérgica estacional y perenne, rinitis alérgica, tales como secreción nasal, estornudos y picor nasal en adultos y niños a partir de 5 años de edad.

                                     

2. Dosis. (Dose)

El Spray Nasal Azelastine. (Azelastine Nasal Spray)

El Spray Nasal Azelastine ofrece flexibilidad en la dosificación. Para adultos y niños ≥ 12 años la dosis recomendada es de 1 o 2 pulverizaciones en cada fosa nasal 2 veces al día.

                                     

3. Farmacocinética y metabolismo. (Pharmacokinetics and metabolism)

La biodisponibilidad sistémica de azelastine es de aproximadamente 40% cuando se administra intranasalmente. Las concentraciones plasmáticas máximas se observan en 2-3 horas. La vida media de eliminación, el volumen medio de distribución en estado estacionario y la depuración del plasma son las 22 horas, el 14.5 L / Kg y 0.5 L / h / Kg, respectivamente, datos basados en la administración intravenosa y oral. La azelastina es metabolizado por un proceso de oxidación por el citocromo P450 de la familia en un metabolito activo, desmetilazelastina, y 2 de los ácidos carboxílicos metabolitos inactivos. Aproximadamente el 75% de la dosis oral se excreta en las heces. La farmacocinética de la administración oral de azelastine no son afectados por la edad, el sexo, o por una alteración del hígado.

                                     

4. Eficacia clínica. (Clinical efficacy)

El Spray Nasal Azelastine. (Azelastine Nasal Spray)

La eficacia de azelastine nasal spray ha sido confirmado para el tratamiento de la rinitis alérgica y la rinitis vasomotora.

                                     

5. La seguridad y la tolerabilidad. (The safety and tolerability)

La azelastina es seguro y bien tolerado en adultos y niños ≥ 12 años de edad con rinitis alérgica. han demostrado el grado de somnolencia aprox. 2% en comparación con el tratamiento con placebo. El sabor amargo se puede reducir con el uso correcto de los spray nasal por ejemplo, incline la cabeza ligeramente hacia adelante y no inhalar profundamente el medicamento.

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